Правительство пересмотрело Положение о лицензировании медицинской деятельности.
По новым правилам лицензия выдается на неопределенный срок.
Переоформлять её придется только при изменении адреса оказания услуг
либо предоставления новых услуг из приведенного перечня. Кроме того,
необходимый стаж работы медперсонала со средним образованием снижен до
трех лет.
Правительство РФ приняло новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Этот процесс приведен в соответствие с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
Теперь лицензия будет бессрочной. Однако лицензиату придется
переоформлять её в случае изменения адреса оказания услуг либо
предоставления новых услуг из приведенного в постановлении Перечня.
Руководителей медицинской организации по прежнему обязали иметь стаж
работы по специальности не менее 5 лет. А вот для сотрудников со средним
образованием этот срок снижен и составляет 3 года.
Лицензирующими структурами по-прежнему выступают
Росздравнадзор и уполномоченные региональные органы, каждые в своей
компетенции. Что это за органы, не оговаривается. Можно лишь
предполагать, что речь идет о департаментах и комитетах здравоохранения
на местах.
Соискателю лицензии и лицензиату по-прежнему необходимо соответствовать следующим требованиям:
- иметь в наличии отвечающие задачам площади для оказания медуслуг и соответствующее медицинское оборудование;
- у руководителя и его заместителей
должно быть высшее медицинское образование, а также дополнительное
профессиональное образование и сертификат специалиста по соответствующей специальности;
- повышать квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;
- проводить внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности.
Ужесточаются требования к руководителю организации
или его заместителю, ответственному за оказание медпомощи. Ранее им
достаточно было иметь образование и сертификат по тому виду медицинской
услуги, которую оказывает учреждение. Ситуация осложнялась, когда в
лицензии перечислялось сразу несколько видов услуг. Теперь необходим
сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и
общественное здоровье».
Обращает на себя внимание новое лицензионное
требование для соискателя лицензии - о наличии специалистов, заключивших
с ним трудовые договоры. Это может стать существенным барьером, прежде
всего, для частных клиник, так как предполагает вложение дополнительных
средств еще до начала деятельности и получения дохода.
В новом Положении требования о наличии места оказания
услуги отделено от требования наличия медицинских изделий и
оборудования, необходимых для лечения. Теперь необходима регистрация их в
установленном порядке. Напомним, что с прошлого года в России действуют
Правила обращения медицинских изделий и создан Реестр зарегистрированных медизделий.
Отметим, что установленная документом процедура лицензирования не касается инновационного центра Сколково.
Добавим, что в 2011 году вступил в силу новый закон о
лицензировании отдельных видов деятельности. Он, в частности, ввёл
выдачу бессрочного разрешительного документа. Законодательные акты,
также регламентирующие эту процедуру, должны быть приведены в
соответствие с законом. Спустя полгода правительство РФ урегулировало
этот вопрос в отношении медицинской деятельности.
Выданные до 1 января 2012 года лицензии на медуслуги с
указанием перечня работ и услуг, отличных от нового перечня, по
истечении срока действия подлежат переоформлению. Такой порядок
установлен на основании Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Он регламентирован частью 9 статьи 18 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности. |